《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
A、原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、制剂辅料生产的全过程
C、生物制品生产的全过程
D、化学制剂生产的全过程
E、中药制剂生产的全过程
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A、市场调节、方便群众购药
B、合理布局、保证质量
C、合理布局、方便群众购药
D、品种齐全、诚实信用
E、公平合理、救死扶伤
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A、国务院质量技术监督管理部门负责
B、国务院卫生行政部门负责
C、国务院药品监督管理部门负责
D、省级人民政府药品监督管理部门负责
E、省级人民政府卫生行政部门负责