不得从事疫苗经营活动的是-查字典考试网

不得从事疫苗经营活动的是

A、定点药品零售企业
B、疫苗生产企业
C、县级疾病预防控制机构
D、设区的市级以上疾病预防控制机构

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正确答案：

答案解析：

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。

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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A、所在地县(市)药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、所在地省级卫生行政部门
E、所在地县级卫生行政部门

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制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格

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某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法，错误的是

A、第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年
B、第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年
C、第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年
D、第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

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核发《药品生产许可证》。

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B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、省级药品检验所
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

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B、该单位拒绝抽验的药品为劣药
C、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E、对该单位进行警告并限期整改

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