A、省级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、县级以上药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药
A、红色专有标识用于甲类非处方药药品
B、绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C、红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D、非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
A、白芷
B、苍耳子
C、生姜
D、辛夷
E、细辛
A、洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C、进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%