A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药材名称
E、中药制剂名称

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所