关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
查看答案
正确答案:

D

答案解析:

(1)、药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。

(2)、药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。

(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。

(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误

上一题
你可能感兴趣的试题

不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是

A、一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、口服抗生素
C、甲类非处方药
D、口服抗生素
E、乙类非处方药

执业药师继续教育实行

A、备案制度
B、考试制度
C、注册制度
D、登记制度

与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所

执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A、6年
B、3年
C、6个月
D、3个月
热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库