发布非处方药广告的程序是

A、向所在省级工商行政管理部门办理备案
B、向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C、向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D、向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
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正确答案:

C

答案解析:

根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"

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与GMP的规定相符的是

A、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D、洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E、洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称

负责已有国家标准药品注册审批的是

A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部

药厂生产操作区内

A、不得存放非生产物品
B、不得带人个人杂物
C、不得裸手操作
D、废弃物应及时处理
E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物

负责国家药品标准的制定和修订的是

A、国务院药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
E、司法部门
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