药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

A、在发布地省级药品监督管理部门备案
B、无需经过药品广告审查机关审查
C、由发布地省级药品监督管理部门审查
D、由发布地工商行政管理部门审查
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正确答案:

A

答案解析:

申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关)提出;

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案;

非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。

上一题
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主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会

批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

药品生产验证包括

A、系统验证
B、设备安装、运行、性能确认
C、厂房验证
D、设施安装、运行、性能确认
E、产品验证

包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称

根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A、处方药
B、注射剂
C、获得中药一级保护的中药品种
D、麻醉药品和第一类精神药品
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