C
药品生产企业应当配备资源至少包括:
①、具有适当的资质并经培训合格的人员;
②、足够的厂房和空间;
③、适用的设备和维修保障;
④、正确的原辅料、包装材料和标签;
⑤、经批准的工艺规程和操作规程;
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
作为一级保护野生药材的是
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是
主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其