《医药产品注册证》的有效期为

A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、7年
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正确答案:

B

答案解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。

考生应记住有效期5年的还有:

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。

上一题
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药品广告审查机关是

A、省级工商行政管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、县级以上工商行政管理部门
D、县级以上药品监督管理部门

负责已有国家标准药品注册审批的是

A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部

GMP的适用范围为

A、原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、制剂辅料生产的全过程
C、生物制品生产的全过程
D、化学制剂生产的全过程
E、中药制剂生产的全过程

设备的设计、选型、安装应

A、技术先进
B、符合生产要求
C、易于清洗、消毒或灭菌
D、便于生产操作和维修、保养
E、能防止差错和减少污染

由国家计委定价的药品目录是

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