对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、7年
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正确答案:

C

答案解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

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下列药品属于药品类易制毒化学品的是

A、麦角酸
B、布桂嗪
C、哌唑嗪
D、氯胺酮

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
D、商品名称
E、贮存条件

药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

药品委托生产申报资料有

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
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