根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有保证所经营药品质量的规章制度
D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
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D

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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是

A、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C、药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

下列属于低价倾销行为的是

A、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B、季节性降价
C、以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品
D、处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月

药品生产验证包括

A、系统验证
B、设备安装、运行、性能确认
C、厂房验证
D、设施安装、运行、性能确认
E、产品验证

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A、可处5000~3万元的罚款
B、可处3万元以下的罚款
C、可处2万元以下的罚款
D、可处5000元以下的罚款
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