《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是

A、《药品经营许可证》
B、《进口药品通关单》
C、《医药产品注册证》
D、《进口药品注册证》
E、口岸药品检验所检验报告书
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B

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有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

A、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B、非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C、红色专有标识用于甲类非处方药药品
D、绿色专有标识用于乙类非处方药药品

医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是

A、中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正
B、没收违法所得
C、处3万元以下罚款
D、拒不改正的,其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动

药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

与 GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

A、淡黄色
B、淡绿色
C、淡红色
D、白色
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