根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A、在限定条件下可以依法批准进口
B、不允许进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口
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A

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有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是

A、无医师处方严禁销售
B、一次销售不得超过3个最小包装
C、不得开架销售
D、应当设置专柜由专人管理、专册登记

负责提供国家药品标准品、对照品的是

A、国务院药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国食品药品检定研究院
D、工商行政管理部门
E、司法部门

每批产品应

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

未曾在中国境内上市销售的药品属于

A、国家基本药物
B、特殊管理药品
C、劣药
D、假药
E、新药

100 级洁净室用于

A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C、灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D、直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E、无菌原料药的暴
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