根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A、在限定条件下可以依法批准进口
B、不允许进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口
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A

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关于黄芪的使用注意,指出下列正确的是

A、阴虚阳亢不宜用
B、表实邪盛不宜用
C、气滞湿阻宜用
D、食积内停不宜用
E、疮痈毒盛者宜用

药品生产企业产品质量管理文件包括

A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度

筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录

不符合开办药品零售企业设置规定的是

A、具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B、质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
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