依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A、所在地县(市)药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、所在地省级卫生行政部门
E、所在地县级卫生行政部门
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正确答案:

C

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药品广告审查机关是

A、省级工商行政管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、县级以上工商行政管理部门
D、县级以上药品监督管理部门

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A、药品GMP抽验
B、药品GMP跟踪检查
C、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E、对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是

A、生产前应确认无上次生产遗留物
B、应防止尘埃的产生和扩散
C、不同药性的药材不得在一起洗涤
D、直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
E、制定质量管理和检验人员职责

与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

A、留样观察室
B、称量室
C、取样室的取样环境
D、直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E、备料室

处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A、彻底改变药品自由销售状况
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、加强处方药监管
D、规范非处方药监管
E、先原则后具体,先综合后分类
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