根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)，新药是指
A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
A、结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B、从事儿科新药的研究和开发
C、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D、开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所
A、生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B、活疫苗与灭活疫苗
C、人血制品
D、普通药品的生产
E、预防制品
A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称