根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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正确答案:

B

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进口台湾地区生产的药品应取得

A、《药品进口注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口药品通关单》
D、《医疗机构执业许可证》
E、《药品经营许可证》

主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会

《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有

A、企业名称
B、企业负责人
C、生产范围
D、生产地址
E、有效期限

药厂生产操作区内

A、不得存放非生产物品
B、不得带人个人杂物
C、不得裸手操作
D、废弃物应及时处理
E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品 GSP认证

A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、市级以上药品监督管理部门
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