企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其

A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
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B

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对非处方药专有标识的使用,错误的是

A、红色专有标识用于甲类非处方药药品
B、绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C、红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D、非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

每批产品应

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

国家基本药物制度管理的环节不包括

A、基本药物的遴选
B、基本药物的遴选
C、基本药物的研制
D、基本药物的报销

某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应

A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
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