A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C、灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D、直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E、无菌原料药的暴
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
A、戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B、戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售
C、戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D、生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E、戒毒用美沙酮处方需保存2年备查
药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是
A、作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B、告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C、经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D、对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D、经质量检验合格，方可出厂销售
E、建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回