药品的特殊性之一体现在

A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B、属于经济性商品
C、消费者低选择性
D、属于竞争性商品
E、需求平衡性
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C

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制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格

批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是

A、国产非特殊用途化妆品
B、国产特殊用途化妆品
C、进口特殊用途化妆品
D、进口非特殊用途化妆品

药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应

A、责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B、处2万元以上10万元以下的罚款
C、5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D、责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

下列属于第二类疫苗的是

A、公民自费并自愿受种的疫苗
B、政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C、县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D、县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
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