以下不得设定行政处罚的是

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章
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C

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药品监督管理的目的是

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B、保障人体用药安全
C、维护人民用药的合法权益
D、维护人民身体健康
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药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录

批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A、彻底改变药品自由销售状况
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、加强处方药监管
D、规范非处方药监管
E、先原则后具体,先综合后分类

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
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