于 1982 年 12 月 4 日由全国人大公告发布施行

A、法律
B、行政法规
C、现行宪法
D、部门规章
E、司法解释
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C

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A、该单位拒绝抽验的药品为假药
B、该单位拒绝抽验的药品为劣药
C、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E、对该单位进行警告并限期整改


在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其


A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书

注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用

A、80℃以上保温
B、75℃以上保温
C、65℃以上保温循环
D、4℃以下存放
E、4℃以上存放

与 GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

下列应认定为劣药的是

A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B、药品成分的含量不符合国家药品标准
C、药品甲用药品乙的名称进行销售
D、污染变质的药品
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