主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所
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正确答案:

C

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药品生产企业产品质量管理文件包括

A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度

白术的功效有

A、补气健脾
B、燥湿利水
C、止汗
D、安胎
E、温脾止泻

为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是

A、生产前应确认无上次生产遗留物
B、应防止尘埃的产生和扩散
C、不同药性的药材不得在一起洗涤
D、直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
E、制定质量管理和检验人员职责

甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为,不符合规定的是

A、乙从甲购进并销售给丙
B、甲从药品生产企业购进并销售给乙
C、甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D、乙从甲购进并销售给零售药店

药品质量的含义是

A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D、一片药或一粒药合格,则该批药品合格
E、化学、物理指标合格
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