主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所
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正确答案:

B

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批包装记录内容应包括

A、已包装产品数量
B、生产操作负责人签字
C、待包装产品的名称、批号、规格
D、待包装产品和包装材料的领取数量
E、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

A、用于血源筛查的体外诊断试剂
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、计生药品
E、首次在中国销售的药品

必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
药品生产企业应当具备的条件不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程

进口台湾地区生产的药品应取得

A、《药品进口注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口药品通关单》
D、《医疗机构执业许可证》
E、《药品经营许可证》
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