A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药制剂名称
E、中药材名称
A、文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
A、留样观察室
B、称量室
C、取样室的取样环境
D、直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E、备料室
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是
A、中成药与中药饮片必须分库存放
B、不同批号的药品必须分库存放
C、药品与非药品必须分库存放
D、外用药与其他药品必须分库存放
A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料