根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是
A、负责处方或用药医嘱审核
B、负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品
C、参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议
D、开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A、申请、受理
B、现场检查
C、飞行检查
D、审批与发现
A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指
A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
A、委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B、其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C、在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D、因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
E、因故终止委托,双方可自行终止合同