省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当
A、建立科学的管理制度
B、建立规范的责任制度
C、建立实施监督检查的运行机制
D、建立实施监督检查的管理制度
E、明确监督检查责任区域
A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A、该单位拒绝抽验的药品为假药
B、该单位拒绝抽验的药品为劣药
C、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E、对该单位进行警告并限期整改
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
A、定点医疗机构医师开具
B、定点零售药店执业药师开具
C、定点医疗机构的临床药师开具
D、个体诊所医师开具