有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是

A、无医师处方严禁销售
B、一次销售不得超过3个最小包装
C、不得开架销售
D、应当设置专柜由专人管理、专册登记
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正确答案:

B

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根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有保证所经营药品质量的规章制度
D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是

A、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D、非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A、按从无证企业购进药品处罚
B、按无证经营处罚
C、按经营假药处罚
D、按经营劣药处罚

与 GMP的规定相符的是

A、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D、洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E、洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

药品委托生产的申请和审批程序是

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