处方药可以申请转换为非处方药的是

A、用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B、用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C、外用抗菌药
D、含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品
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正确答案:

C

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药品委托生产的委托方

A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A、美沙酮
B、阿托品
C、生甘遂
D、A型肉毒毒素

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A、可处5000~3万元的罚款
B、可处3万元以下的罚款
C、可处2万元以下的罚款
D、可处5000元以下的罚款

筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况


有关非处方药广告的说法,错误的是


A、忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B、可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C、必须标明非处方药专用标识(OTC)
D、不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
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