根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是
A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品
A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者 提供检验保格证明,这在消费者权利中属于
A、公平交易权
B、监督批评权
C、真情知悉权
D、受尊重权
A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
A、备案制度
B、考试制度
C、注册制度
D、登记制度