药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
A、药品物理指标
B、药品化学指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、稳定性指标
A、法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B、特别规定优于一般规定
C、新规定优于旧的规定
D、法不溯及既往，但有例外
E、除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
E、与人的生命健康相关
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内，不批准其他企业进口
D、在监测期内，不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年