药品不良反应是指

A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
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B

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药品零售企业供应和调配毒性药品

A、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
B、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量
C、凭医师处方,不得超过3日常用量
D、凭医师处方,不得超过2日常用量

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
药品生产企业应当具备的条件不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程

应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A、发生不良反应的
B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C、药品标准被取消的
D、根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A、预防制品
B、生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C、活疫苗与灭活疫苗
D、人血制品
E、普通药品的生产
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