A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A、所在地县(市)药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、所在地省级卫生行政部门
E、所在地县级卫生行政部门
A、麻醉药品、外用药品
B、非处方药品、精神药品
C、医疗用毒性药品、放射性药品
D、以上都是
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C、药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息