A、企业经理（厂长）
B、企业董事会
C、企业职工代表大会
D、企业质量管理机构
E、企业检验机构
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
A、更改生产批号的药品
B、变质、被污染的药品
C、未标明有效期的药品
D、超过有效期的药品
E、未经批准直接接触药品的包装材料和容器
A、安全性
B、有效性
C、可控性
D、应用性
E、质量标准
A、GCP
B、ADR
C、GMP
D、GAP
E、GLP