在苯二氮卓结构的1,2位开合三氮唑结构,其脂溶性增加,易通过血脑屏障,产生较强的镇静催眠作用的药物是
A、地西泮
B、奥沙西泮
C、氟西泮
D、阿昔唑仑
E、氟地西泮
A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料
某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
A、在健康志原者中检验受试药的安全性在患者中进行受试药的初步药效学评价
B、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C、在患者中进行受试药的初步药效学评价
D、扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价