A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有保证所经营药品质量的规章制度
D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A、经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
A、留样观察室
B、称量室
C、取样室的取样环境
D、直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E、备料室