A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后
A、造成轻伤以上伤害
B、造成轻度残疾
C、造成中度残疾
D、造成重度残疾
A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料
A、口服吸收量少且不规则
B、血浆半衰期约为0.5-1.0h
C、吸收后主要分布于细胞外液
D、脂溶性高,房水和脑脊液中的含量也较高
E、主要以原形经尿排泄
A、整体是否有毒是确定药物有毒无毒的依据之一
B、病人的性别是影响药物有毒无毒的因素之一
C、给药的途径是确定药物有毒无毒的依据之一
D、是否含有毒成分是确定药物有毒无毒的依据之一
E、用量是否适当是确定药物有毒无毒的依据之一