A、经国家鉴定合格
B、具有正常工作所需要的环境条件
C、具有称职的保存、维护、使用人员
D、具有完善的管理制度
A、准确性能
B、分析性能
C、临床性能
D、灵敏性能
违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A、无证经营
B、滥用职权
C、徇私舞弊
D、玩忽职守
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。
A、6个月
B、3个月
C、1个月
D、15日
A、不能超过病人的不舒适阈
B、能调多大就调多大，不用考虑不舒适阈
C、病人要是听得声音很大声感觉难受，不需要再调试，过一段时间适应了就好了
D、病人听得清楚就好，不用管是否舒适
E、最大输出调试过大不会造成病人听损伤