产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估。

A、准确性能
B、分析性能
C、临床性能
D、灵敏性能
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BC

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违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员(),构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A、无证经营
B、滥用职权
C、徇私舞弊
D、玩忽职守

境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级(食品)药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局

辅助固位形式是指

A、钉洞固位
B、箱形固位
C、鸠尾固位
D、轴沟固位
E、以上都是

从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立,不得与()存在隶属关系或者其他利益关系。

A、企业
B、民间组织
C、行政机关
D、国家机关

以下说法错误的是

A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
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