申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
A、增加固位力
B、增加抗力
C、增进美观
D、恢复轴面形态
国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
A、质量技术监督部门
B、卫生行政管理部门
C、工商行政管理部门
D、计划生育行政管理部门
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。
A、6个月
B、3个月
C、1个月
D、15日
国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。
A、可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B、没有申请质量体系认证的产品
C、影响国计民生的重要工业产品
D、消费者、有关组织反映有质量问题的产品