A、经国家鉴定合格
B、具有正常工作所需要的环境条件
C、具有称职的保存、维护、使用人员
D、具有完善的管理制度
A、增加抗力，防止游离牙釉柱折断；
B、增加固位力，防止脱位；
C、增强密合度，防止侧向脱位。
注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。
A、注册审批部门所在地的简称
B、批准注册年份
C、产品管理类别
D、产品品种编码
境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级（食品）药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。
A、“通过考核”
B、“整改后复核”
C、“未通过考核”
D、“重新考核”