开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
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《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。
应力中断式固定桥临床上又称为：
县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。