境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级（食品）药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局
A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。
A、“通过考核”
B、“整改后复核”
C、“未通过考核”
D、“重新考核”