注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×4为()
A、注册审批部门所在地的简称
B、批准注册年份
C、产品管理类别
D、产品品种编码
A、与梁的长度
B、与梁的形式
C、与梁的截面积大小
D、与梁的材料
E、以上都有关
境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级(食品)药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
A、“通过考核”
B、“整改后复核”
C、“未通过考核”
D、“重新考核”
经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。
A、5000元以上2万元以下
B、1万元以上3万元以下
C、2倍以上5倍以下
D、3倍以上5倍以下