对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。

A、3
B、5
C、7
D、10
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B

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境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级(食品)药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局

全冠牙体制备,冠缘的周径应位于

A、牙冠最大突度之上
B、牙冠最大突度之下
C、龈缘上1mm
D、与龈缘平齐

医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。

A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B、处1万元以上2万元以下的罚款
C、情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任

对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其

A、营业执照
B、产品合格证
C、产品注册证书
D、药品经营企业许可证

县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

A、监督员
B、检察员
C、管理员
D、检验员
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