体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
A、“通过考核”
B、“整改后复核”
C、“未通过考核”
D、“重新考核”
境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的()或者委托中国境内的
A、办事机构
B、服务机构
C、售后机构
D、代理机构办理
A、为提高咀嚼功能;
B、便于自洁作用
C、为便于食物排溢
A、固位体类型的设计
B、连接体的设计
C、两侧基牙制备后无倒凹
D、两侧基牙制备后各轴面平行
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持