境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级(食品)药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局
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A

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开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A、第四类医疗器械
B、第一类医疗器械
C、第二类医疗器械
D、第三类医疗器械

牙体缺损修复的抗力形要求主要是指:

A、修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏;
B、修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位;
C、患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂;
D、对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。

产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估。

A、准确性能
B、分析性能
C、临床性能
D、灵敏性能

PFM瓷粉和合金的要求,以下哪项是错误的?

A、合金与瓷粉应具有良好生物相容性
B、烤瓷粉颜色应具有可匹配性
C、瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者
D、金属基底的厚度不能过薄

医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。

A、未经注册
B、无合格证明
C、过期
D、失效或者淘汰
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