申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A、钉洞固位
B、箱形固位
C、鸠尾固位
D、轴沟固位
E、以上都是
A、医疗器械临床试用
B、临床研究
C、临床分析
D、医疗器械临床验证
A、邻面片切彼此平行
B、切缘沟
C、舌面与牙长轴平行
D、邻轴沟的长度和深度
对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。
A、3
B、5
C、7
D、10