申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。
A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B、处1万元以上2万元以下的罚款
C、情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级(食品)药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局
A、单断固定桥
B、半固定桥
C、两侧固定桥
D、复合固定桥