境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级（食品）药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局
国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
A、质量技术监督部门
B、卫生行政管理部门
C、工商行政管理部门
D、计划生育行政管理部门
境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的
A、办事机构
B、服务机构
C、售后机构
D、代理机构办理
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
A、法律
B、法规
C、规章
D、和所经营诊断试剂的知识
有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C、企业质量管理人员变动的
D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的