A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程
A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D、一片药或一粒药合格,则该批药品合格
E、化学、物理指标合格
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合
A、药理标准
B、化学标准
C、药用要求
D、生产要求
E、卫生要求
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是
A、在发布地省级药品监督管理部门备案
B、无需经过药品广告审查机关审查
C、由发布地省级药品监督管理部门审查
D、由发布地工商行政管理部门审查