A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查
A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
在苯二氮卓结构的1,2位开合三氮唑结构,其脂溶性增加,易通过血脑屏障,产生较强的镇静催眠作用的药物是
A、地西泮
B、奥沙西泮
C、氟西泮
D、阿昔唑仑
E、氟地西泮
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录