药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A、验证方案
B、验证评价
C、预防措施
D、偏差处理
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正确答案:

ABCD

答案解析:

验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

故选 A、B、 C、 D。

建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。

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药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

丹参的功效

A、清心除烦
B、凉血消痈
C、化痰止咳
D、活血通经
E、祛瘀止痛

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A、药品GMP抽验
B、药品GMP跟踪检查
C、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E、对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所

可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A、定点药品零售企业
B、疫苗生产企业
C、县级疾病预防控制机构
D、设区的市级以上疾病预防控制机构
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