A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况
A、已包装产品数量
B、生产操作负责人签字
C、待包装产品的名称、批号、规格
D、待包装产品和包装材料的领取数量
E、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月