根据《易制毒化学品管理条例》,下列说法正确的有
ACD
(1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。
故 A 正确。
(2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位,方有申请《购用证明》的资格。
故 B 错误。
(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。
故 C正确。 D 正确。
药品委托生产申报资料包括
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指